دوره آموزشی «ساخت واکسن COVID-19 از تحقیق و توسعه تا ورود به بازار، الزامات رگولاتوری» بصورت غیرحضوری برگزار خواهد شد.
زمان برگزاری: 14 آبانماه 99

سازمان غذا و دارو در راستای مصوبه کمیته ملی واکسن COVID-19برنامه آموزشی غیرحضوری «ساخت واکسن COVID-19از تحقیق و توسعه تا ورود به بازار، الزامات رگولاتوری» را بصورت غیر حضوری برگزار می نماید.
تاریخ برگزاری این برنامه روز چهارشنبه مورخ 14 آبانماه 99 از ساعت 9:00 الی 13:00 میباشد.
علاقمندان جهت شرکت در این دوره آموزشی و اخذ کد ورود به جلسه، می بایست فرم ثبت نام ذیل را تکمیل و به آدرس ایمیل: covac1399.prog@gmail.comارسال نمایند.
گروه هدف:
· شرکتهای متقاضی تولید واکسن COVID-19(سازمان غذا و دارو)
· شرکتهای دانش بنیان (معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری)
· محققین دانشگاهی (با پروژه ثبت شده در پرتال ملی اخلاق در پژوهش)
نحوه آموزش:
غیر حضوری، با صدور دعوتنامه و ثبتنام قبلی
زمان |
موضوع |
سخنران |
9:15 –9:00 |
کمیته ملی واکسن COVID-19، (ضرورت، نقش و اهداف) |
دکتر محمد مهدی گویا |
9:30 –9:15 |
مرور اهداف و کلیات برنامه، توسعه دانش فنی و برنامه تحقیق و توسعه واکسن |
دکتر سیدعلیرضا حسینی |
9:50 –9:30 |
الزامات کیفی ساخت واکسن: تولید نیمه صنعتی و صنعتی، استانداردهای GMP، مستندات فراورده (CTD) |
دکتر سعیده فخرزاده |
10:10 –9:50 |
ارزیابیهای پیش بالینی واکسن COVID-19 |
دکتر سید محمود مسیحا هاشمی |
10:30 –10:10 |
ارزیابی های بالینی واکسن COVID-19 |
دکتر سید حامد حسینی |
11:00 –10:30 |
ملاحظات و الزامات اخلاقی در مراحل مختلف ساخت واکسن COVID-19 |
دکتر احسان شمسی گوشکی |
11:20 –11:00 |
برنامه حمایت از شرکتهای دانش بنیان از تحقیق تا تولید |
دکتر مصطفی قانعی |
13:00 –11:20 |
پرسش و پاسخ |
اعضای کمیته ملی واکسن COVID-19 |
مجری برنامه:
اداره کل دارو/اداره کل فناوری اطلاعات، سازمان غذا و دارو